就临床检验医学丹析质量而言，完整的实验室设备系统应该是一个围绕一个“准确一致的结果”所应开展的一系列包括仪器、试剂、校准物、质控物等的综合性工作。

 就试剂而言除r需要解决准确度、精密度、稳定性外，还应解决抗干扰问题、防交叉污染能力等；对质控物而言，更多的需要解决基质效应、稳定性等；

对于仪器除了需要好的液体分配系统外，还需要好的光学系统、精确的温度控制系统和精确的数据处 理系统；

对于样品处理而言除了正确及时外，还庸分清样品的类型，样品可能干扰类 型等等。

此外，还有人员、器材及其他装备的韬理，特别是信息化与数字化工作。总 之，做好分析质量，需要解决的更多的是复杂的系统性工作。

（一）国外临床检验医学装备（包括临床诊断试剂）的产业化现状 据不完全统计，2000年全球体外诊断市场州临床检验医学仪器、试剂和其他消费品的购买力约为180亿- 200亿美元，

据预测，国际体外诊断用品市场的年增长率为3% -5%。以专业划分，整个临床检验诊断用品市场大体由8个部分构成，其中临床化学所占比例最大最大，市场份额约为34%；接下来依次为免疫化学29%，血糖监测 14%，血液学7%，微生物学5%，血库4%，核酸探针3%，其他4%。

2003年全球体外诊断市场为240亿美元，2006年可以达到269亿美元，复合年成长率( CACR)为6%。该市场主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家和地区，市场占有率高达85%。
专家预测令后增幅较大的诊断试剂可能是POCT（血糖自我监测）、 分子诊断试剂（如核酸探针）和血库用试剂。血糖自我监测部分全球年销售额约50亿 美元，专家认为，外部环境将会在未来几年促使该市场以10% - 12%的年增长比例扩 大。

据统计，美国市场2002年增长了15%，达到26亿美元；而全球增长了12%，达到40亿美元，到2000年已达到60亿美元的规模。
在未来的5-10年内POCT应该达到所有化学检验的70% - 80%以上，基本改变目前的检验医学的格局。

另一项迅速崛起的诊断技术是分子诊断学技术，即利用DNA、RNA或核酸探针，包括应用特异短程核酸序列进行结合及检测存在的遗传物质。

美国分子诊断市场在2000年的规模为13亿美元，预计2007年将达到42亿美元，今后几年的增长速度预计超过25%。血库市场业务是每年7 75亿美元，估计将来的年增长率6%左右。

据BCC公布的一项新的研究，世界分子诊断和细胞遗传疾病检验市场在2000年为6630万美元，预计年平均增长率为10. 3%。