2012年初公司组建了由光、机、电、软件等专业具有丰富工作经验的工程技术人员参与的全自动生化分析仪研发团队、并投入巨资从日本引进全自动生化仪主流机型生产技术,于2014年成功研制出测速为300-800T/H的多款单机版机型及单模块测速为800T/H的模块化机型,经过权威机构反复评测,性能指标完全可以与日本进口全自动生化分析仪媲美。
为更好地服务于我国临床检验事业,公司从2011年先后申办了《医疗器械生产许可证》、 《医疗器械经营许可证》,并开始自有品牌试剂产品及系列全自动生化分析仪的注册工作:
1. 2013年上半年获批肝功、肾功、心肌酶、血脂、血糖及特种蛋白等几大类47个试剂品种,另有40个试剂品种预计将于2015年上半年取得注册证;
2. 2014年下半年启动申报系列全自动生化分析仪的产品注册,首批申请的产品型号有dmalab S,dmladb X1,dmlab X3,dmlab X5,恒定测试速度分别为300T/H、400T/H、600T/H、800T/H”,预计在2015年初取得注册证。 |