如果把国内以前的化验室比作“小作坊”，有的只是显微镜、比色计、试管和瓶瓶罐罐；那么如今国内的检验科可谓是“鸟枪换炮”了，各种自动化的检验分析仪器到处可见并定期更新，反映出随着我国国民经济的快速发展，人民生活水平的提高，医 疗整体水平与服务也有快速发展与进步，临床检验医学装备行业也相应地进人了一个 较快的发展时期。 国外专家估测，我国2003年IVD产业年销售额为6 20亿美元，约占全球总额的 2%；2008年的销售额将为13 0亿美元，约占全球总额的3%，年均复合增长率(CA-CR)为16%，是位腈全球增长最快的3个国家／地区之一。
今后增幅较大的IVD市场可能是即时检验( POCT)产品（如血糖自我监测）、分子诊断试剂（如核酸探针）与 仪器、血库用试剂等。值得一提的是，我国目前缺乏系统完整的临床检验医学仪器、 试剂及其他相关产品的权威统计资料，这给政府决策、企业发展、学科建设、行业分析与临管带来诸多周难，应引起有关部门的重视，

（一）我国临床检验医学装备取得的成就
从临床应用角度来讲，各种日新月异的检验新技术与装备已应用于常规检验工作。 如使用自动血细胞分析仪、尿液分析仪进行血、尿常规检查，不仅所需时问比手工法缩短了2／3，所提供的检验信息也大为增加，而且检测结果的准确性也有了明显提高。 流式细胞分析仪从科研进入川缶床，以判断患者免疫功能，提高白血病的免疫分型诊 断水平。自动生化分析仪的广泛应用及实验方法的标准化，使得患者抽一管血能啡时 进行多达20多项的检查，患者当天便能取到肝、肾功能和血脂检查等化验结果。而电解质、血气分析、心肌标志物等急症生化检查项目，则在2小时内（或更短时间内） 便可知道检验结果，为急诊患者的抢救赢得了宝贵的时间。

各种免疫分析技术的普及和自动分析仪的应用，使得如病毒、激素、肿瘤标志物等抗原或抗体检测灵敏度大大提高。通过一些自动化分析仪器对治疗性药物，可帮助临床合理用药。 近十年来，聚合酶链反应(PCR)结合其他技术已用于遗传性疾病的诊断、致病 微生物检查等，使得许多疾病的诊断变得型直接、简便、准确。随着计算机及网络信 息技术的应用，目前国内已有一些简单的实验室流水线或建立起了“现代化实验中 心”，不仪方便病人进行化验，也便于进行质量控制与管理。此外，床边及现场检验也将进一步发展，各种形式的检测卡、板、条或便携式小型仪器已用于急诊检查、医师 诊所、家庭和社区卫生服务。

从规范市场行为来看，国家针对IVD行业出台了很多法律、法规、技术规范和政 府规章以及地方规定，IVD行业的法律法规体系得到了进一步完善与规范化。国家对IVD行业的市场进入设置了一系列的市场准入门槛与标准，我国临床检验医学领域的某些标准已接近国际标准或与国际标准持平。一些临床检验医学科研基地也在着手建立并逐步迈向成熟，特别是在临床检验医学装备的一些方面已初步形成产业规模和档次，这些均表明了我国临床检验医学领域在“十五”期间取得的成就。 在我剧临床检验医学仪器领域，国内企业虽然拥有部分或全部的白主知识产权， 但其技术含繁和技术水平与国际先进水平相比具有较大的差距，例如国内一些半自动血液细胞分析仪、半自动生化分析仪、半白动免疫分析仪等的厂家在整机设计、用户 操作界面等方面均拥有部分或全部自主知识产权，但与国际先进厂商的产品相比，产 品的整体技术含量不是很高。